Resultado regulatorio preliminar
Evaluación EV-2026-0148 · Serum facial ácido hialurónico 30 ml
Categoría preliminar
Clasificación preliminar como producto cosmético de uso tópico. No se detectan declaraciones terapéuticas que impliquen registro sanitario de medicamento.
- Estado del caso
- Preclasificado
- Origen
- Corea del Sur
- Finalidad
- Comercialización nacional
Vía habitual
Antecedentes suficientes para avanzar con los requisitos indicados.
Confianza de la preclasificación
Bajo 60% el caso se marca como requiere revisión y se deriva al Centro Regulatorio.
Categorías evaluadas
Se contrastan todas las categorías del modelo antes de proponer una.
Requisitos aplicables (preliminar)
Registro / notificación en ISP COS-01
Producto cosmético requiere trámite ante el Instituto de Salud Pública antes de su comercialización.
ObligatorioRotulación en español COS-02
Rótulo con contenido neto, fabricante, importador, lote y modo de uso.
ObligatorioCertificado de libre venta COS-03
Emitido por autoridad sanitaria del país de origen.
ObligatorioFórmula cuali-cuantitativa COS-04
Recomendable adjuntar fórmula completa firmada por el fabricante.
Recomendado
Antecedentes faltantes
- Certificado de libre venta
- Fórmula cuali-cuantitativa firmada
Fuentes citadas
Trazabilidad de la preclasificación: normativa y guías consultadas.
D.S. N° 239/2002 MINSAL
Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos · MINSAL
Guía ISP Cosméticos
Requisitos de rotulación y notificación · ISP
Responsables y trazabilidad
El análisis preliminar es automatizado; la validación es responsabilidad del Químico Farmacéutico.
- Análisis preliminar
- RegulaComexSistema asistido por IA
- Revisión profesional
- Sin asignarSe asigna al Químico Farmacéutico responsable al solicitar revisión.
- Estado de revisión
- Pendiente de revisión
Revisión profesional
El caso queda asignado a Alfonso Gabriel Moscoso Salinas — Químico Farmacéutico, y permanece pendiente de revisión hasta su validación efectiva. Este resultado es una clasificación preliminar generada por RegulaComex (sistema asistido por IA) y no constituye una decisión legal definitiva.