Resultado regulatorio preliminar

Evaluación EV-2026-0153 · Desinfectante de superficies amonio cuaternario

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PROTOTIPO ALPHAVersión de demostración. Las clasificaciones y datos mostrados son ejemplos y no constituyen una determinación regulatoria ni asesoría profesional.

Categoría preliminar

PLAGPlaguicida / Desinfectante· ISP / SAG

Clasificación preliminar como desinfectante de uso sanitario y doméstico. La documentación disponible es insuficiente; requiere revisión antes de cualquier gestión aduanera.

Estado del caso
En análisis
Origen
Brasil
Finalidad
Uso propio / industrial

Riesgo alto / bloqueo probable

Se requieren autorizaciones previas antes de gestionar el ingreso.

Confianza de la preclasificación

Confianza72%

Bajo 60% el caso se marca como requiere revisión y se deriva al Centro Regulatorio.

Categorías evaluadas

Se contrastan todas las categorías del modelo antes de proponer una.

Cosmético / HBODispositivo MédicoAlimentoPlaguicida / DesinfectanteMedicamentoOtro / Indeterminado

Requisitos aplicables (preliminar)

  • Registro sanitario ISP PLAG-01

    Desinfectantes de uso sanitario y doméstico requieren registro previo.

    Obligatorio
  • Estudios de eficacia PLAG-02

    Respaldo de eficacia del principio activo declarado.

    Obligatorio
  • Rotulación con advertencias PLAG-03

    Advertencias de seguridad y primeros auxilios en español.

    Obligatorio

Antecedentes faltantes

  • Certificado de análisis
  • Estudios de eficacia
  • Rótulo propuesto en español

Fuentes citadas

Trazabilidad de la preclasificación: normativa y guías consultadas.

  • D.S. N° 157/2005 MINSAL

    Reglamento de pesticidas de uso sanitario y doméstico · MINSAL

Responsables y trazabilidad

El análisis preliminar es automatizado; la validación es responsabilidad del Químico Farmacéutico.

Análisis preliminar
RegulaComexSistema asistido por IA
Revisión profesional
Alfonso Gabriel Moscoso SalinasQuímico Farmacéutico · Asignado, revisión pendiente
Estado de revisión
Pendiente de revisión

Revisión profesional

El caso queda asignado a Alfonso Gabriel Moscoso Salinas — Químico Farmacéutico, y permanece pendiente de revisión hasta su validación efectiva. Este resultado es una clasificación preliminar generada por RegulaComex (sistema asistido por IA) y no constituye una decisión legal definitiva.